Tag标签
  • 传统
  • 图文
  • 卡片
全部文章

制药工程学学问点温习

制药工程

  制药工程学知识点复习_理学_高等教育_教育专区。文档均来自网络,如有侵权请联系我删除文档

  项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结 合自然资源、 市场需求和现有的生产力分布等情况, 在进行初步的广泛的调查研究的基础上, 向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究: 是在项目建议书被批准后, 对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分 析和论证。 设计任务书:是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制 设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容:平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计 厂区的划分:生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的: 确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的 位置关系 洁净厂房平面设计的意义:满足 GMP 的要求,将洁净厂房布置在环境较好的区域,可以节省 投资,降低运行费用,可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则:洁净厂房应远离污染源,并布置在全年主导风向上的上风处;洁 净厂房的布置应有利于生产和管理; 合理布置人流和物流通道并避免交叉往返; 洁净厂房区 域应布置成独立小区,区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为:生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用: ①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行, 整个工艺设计的核心 ②工程设计中最重要最基础的设计步骤,对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计 和管道布置设计等单项设计起决定性作用。 并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本 面貌。 工艺流程的设计过程: ①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制 方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序: 工艺路线的选择、 确定工艺流程的组成和顺序、 绘制工艺流程框图、 绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施 工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计: 是一项非常复杂而细致的工作, 除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外 都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用:方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图:在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路 等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图: 根据初步设计的审查意见, 对初步 设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求:表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和 名称②全部工艺物料、 载能介质的名称、 技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的 代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等 附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案,包括仪表的控制 参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中,应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中,应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线:粗线 其他管线:中粗线 控制回路:细线 第四章 物料衡算的理论基础是质量守恒 衡算方法和步骤:明确衡算目的、明确衡算对象、对于有化学反应的体系应写出化学反应方 程式以确定反应前后的物料组成及各组分之间的摩尔比、收集与物料衡算有关的计算数据、 选定衡算基准、列出物料平衡方程式,进行物料衡算、根据物料衡算结果编制物料平衡图 计算:P56 例 4-1、4-2 转化率: x A ? 反应物A的反应消耗量 ?100% 反应物A的投料量 按目标产物收得的量折 算的反应物A的量 ?100% 反应物A的投料量 收率(产率): 实际得到的的产物量 y? ?100% 按投料量计算得到的产 物量 y? 选择性: ?? 按目标产物收得量折算 的反应物A的量 ?100% 反应物A的反应消耗量 总收率:各收率之积 回流比:R=C/D 单耗:生产 1kg 产品消耗原材料的量 第五章 能量衡算的目的:确定设备或装置的热负荷 能量衡算的依据: 物料衡算的结果和为能量衡算而收集的相关物料的热力学数据, 比如定压 比热、相变热、反应热等 能量衡算的理论基础:热力学第一定律即能量守恒定律 热量平衡方程式:Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6(放热 Q3 取+号,反之-号) Q1:物料带入设备的热量,KJ Q2:加热剂或冷却剂传递给设备以及所处理物料的热量或冷量,KJ Q3:过程的反应热 Q4:物料带出设备的热量,KJ Q5:加热或冷却设备时消耗的热量,KJ Q6:向环境散失的热量,KJ 物理变化热:物料的浓度或状态发生变化时产生的热量,如蒸发热、结晶热、升华热等 (相变热、浓度变化热) 化学变化热: 组分之间发生化学反应而产生的热效应, 可根据物质的反应量和化学反应热计 算 P71 实例 5-1、P73 实例 5-2、P75 实例 5-3、P79 图 5-3 反应进度:描述某一化学反应进行程度的物理量 第六章 药厂所用的设备可分为:机械设备、化工设备和制药专用设备 反应器类型:①按结构分:釜式、管式、塔式、流化床、固定床②按相态不同:(非)均匀 ③按操作方式:【半】间歇式、连续式④按温度:【非】等温⑤按流动状态:【非】理想 反应器计算所应用基本方程式:反应动力学方程式、物料衡算、热量衡算。若反应过程中有 压力降,并影响反应速度时应用动量衡算式 搅拌操作分为:机械【气流】搅拌 搅拌器类型:①小直径高转速:推进式(低粘度)、涡轮型②大直径低速:浆式、锚式、框 式、螺带式(高浓度) 提高搅拌效果的措施:①打旋现象及其消除:装设挡板、偏心安装②设置导流筒:推进式在 叶轮外部、涡轮式在叶轮上方 第七章 粉碎:利用机械力将大块固体药物制成适宜的碎块或细粉的操作。 粉碎方法:自由粉碎和缓冲粉碎、开路粉碎和循环粉碎、单独粉碎和混合粉碎、干法和湿法、 低温、超微。 干法粉碎:通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后进行粉碎 湿法粉碎:固体药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法 低温粉碎:药物在低温下脆性增大的特点进行粉碎 粉碎比:固体药物在粉碎前后的粒度之比 n=d1/d2 d1 为粉碎前 d2 粉碎后 药筛:是指按药典规定用于药物筛粉的筛,又称标准筛。按制作方法的不同可分为编制筛和 冲制筛 筛分:用筛将粉末按规定的粒度要求分离开的操作,目的:获得粒度比较均匀的物料,以满 足后续制剂工艺对颗粒的粒度要求 冲制筛: 在金属板上冲压出一系列特定形状的筛孔的制成的筛, 其筛孔坚固, 孔径不易变动, 但孔径不能太细,常用作高速粉碎机的筛板及药丸药的分档筛选。 筛规定了 9 种筛号 混合设备:固定型混合机、回转型 压片设备:上冲、下冲、加料斗、饲料革化、中模、出片调节器、片重调节器 软胶囊滴丸机:滴制法生产软胶囊剂的专用设备, 旋转式自动轧囊机:压制法生产软胶囊剂的专用设备。 制药用水:饮用水、纯化水、注射用水及无菌注射用水 纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水, 注射用水:纯净水经蒸馏提纯后的水 筛分设备:手摇筛、双曲柄摇动筛、悬挂式偏重筛、旋转筛、旋转式振动筛、电磁振动筛 混合方式:对流混合、剪切混合、扩散混合 明胶液:明胶(40%)甘油 12%蒸馏水 48%配制而成 第八章 车间组成:生产区、辅助生产区、行政生活区三部分。 车间布置形式:集中式、单体式 集中式:组成车间的生产区、辅助生产区、和行政生活区集中布置在一栋厂房内 单体式:组成车间分散布置 车间布置设计考虑因素: ①本车间与其他车间及生活设施在总平面图上的位置, 力求联系方 便短接②满足生产工艺及建筑、 安装和检修要求③合理利用车间的建筑面积和土地④车间内 应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施⑤人流、物流通道应分别独立设置,并尽可能避 免交叉往返⑥对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计,应符合 GMP 的要 求⑦要考虑车间发展的可能性,留有发展空间⑧厂址所在区域的气象、水文和地质等情况。 车间布置设计程序: 收集有关的基础设计资料、 确定车间的防火等级、 确定车间的洁净等级; 初步设计;施工图设计 设备的布置任务:确定工艺设备的空间位置,以及管道、电器仪表管线的走向和位置,从而 确定建筑物的平面尺寸和立面尺寸 设备布置的基本要求:满足生产工艺要求、设备排列方法(顺序操作间距、安全距离)、满 足安装和检修要求、满足土建要求、满足安全卫生环保要求 车间洁净区域划分:生产区、控制区、洁净区 制药洁净车间布置的一般要求:经量减少建筑面积;防止污染或交叉污染;合理布置有洁 净等级要求的房间;管道尽可能暗敷;室内装修应有利于清洁;设置安全出入口。 洁净厂房的总平面设计原则:①应远离污染源,并布置再全年主导风向的上风区。②布置应 该有利于生产和管理。③合理布置人流和物流通道,并避免交叉往返。④应布置独立小区, 无漏土地面。 人员进入车间流程 第九章 管道设计的内容:选择管材、管路计算、管道布置设计、管道绝热设计、管道支架设计、编 写设计说明书 公称压力:管子、阀门或管件在最大许用工作压力,用 Pg 表示,分 12 级 公称直径:管子、阀门或管件的名义内直径,用 Dg 表示 常用阀门:旋塞阀、球阀、闸阀、截止阀、止回阀、减压阀、疏水阀、安全阀、蝶阀 管道连接:卡套连接、螺纹连接、焊接、法兰连接、承插连接、卡箍链接 管道布置图包括:管道的平面布置图、立面布置图以及必要的轴测图和管架图等 管道颜色 厂房耐火等级:甲乙丙丁戊 第十二章 税金:税金是国家根据税法向企业征收的一部分费用。 投资:是技术经济分析中的主要指标,是投资决策的重要依据。 投资组成:工程费用、预备费用、专项费用、其他费用 流动资金:项目建成投产后,在生产经营过程中不断循环周转的那部分资金 成本分类:按计量单位分类:单位成本、总成本;按计划分为分类:车间、工厂、销售、经 营成本;按费用与产量关系:可变、固定成本 车间成本: 原料费、 辅助材料费、 燃料费、 动力费、 生产工人之工资及附加费、 车间经费 (车 间折旧费+车间维修费+车间管理费) 工厂成本:车间成本+企业管理费 销售成本:工厂成本+销售费 产品成本(总成本):车间成本+工厂成本+销售成本 销售收入: 年销售量? 销售单位 产品年产量 税金分类:目前与制药企业有关系较大的税种主要有增值税、城建税、教育税、教育费附加 和所得税 利润: 毛利 ? 年销售收入? 年销售成本 产品年产量 总利润=年毛利—年销售税及附加=年销售收入—年销售成本—年销售及附加税金、 税后利润或净利润=销售利润—所得税 财务评价指标体系:静态体系、动态体系、其他体系 工程概算:是编制工程项目投资计划、签订承包合同和贷款合同、实行投资包干、控制施工 图预算以及考核设计经济合理性和建设成本的主要依据 工程项目的层次划分:建设项目、单项工程、单位工程 计算:1、第四章(混酸的配置)讲过的例题、简单的 2、P73 例 2 P75 例 3

上一篇:

下一篇:

本站文章于2019-11-19 14:04,互联网采集,如有侵权请发邮件联系我们,我们在第一时间删除。 转载请注明:制药工程学学问点温习 制药工程